Eppendorf PCR clean

Описание

Применение ПЦР (полимеразной цепной реакции) и других молекулярно-биологических методов в практику клинических и исследовательских лабораторий требует новых критериев чистоты, в том числе, и для одноразовых изделий. Eppendorf проанализировал отдельные критерии и заново установил требования к расходным материалам для ПЦР.

Все партии проходят независимые испытания в лабораториях по следующим критериям:

Отсутствие ДНК человека. Подтверждается реакцией ПЦР. Пределы подтверждения на уровне ≤2 пкг ДНК, что соответствует меньшему кол-ву ДНК, чем в одной клетке.

Отсутствие ДНазы и РНазы. Буфер инкубируется с ДНК или РНК-проводником несколько часов при 37°C для одноразовых наконечников, пипеток и микропланшет).

Отсутствие ПЦР-ингибиторов. В отдельном ПЦР эксперименте производится исследование в сравнении со стандартной реакцией.

Каким требованиям соответствуют изделия "PCR clean"?

Мельчайшие количества генетического материала, используемые в экспериментах, должны быть защищены от ДНазы и РНазы, т.е., все пробирки и наконечники Eppendorf® должны быть свободными от этих примесей.

Одноразовые изделия, вступающие в контакт с ПЦР реакцией, должны быть свободны от ПЦР-ингибиторов, которые могут исказить реагенты-индикаторы.

Кроме того, нужно обеспечить, остуствие загрязнений пластмассы нуклеиновыми кислотами. Прежде всего, это касается ДНК человека, которая может попасть в пластмассу из частичек кожи при производстве.

Наши условия производства – чистота гарантирована!

Чистота „PCR clean“ достигается, прежде всего, путем недопущения условий для загрязнений. Поэтому все пластмассовые изделия изготавливаются по категории „PCR clean“ в условиях чистых помещений. Доступ в эти отделенные от других помещения разрешен только обученному персоналу в специальных костюмах. Кроме того, почти все процессы производства автоматизированы.

Только после прохождения одноразовым изделием всех тестов, ставится клеймо качества „PCR clean“ в том, что пользователю гарантируется возможность работы с расходными материалами Eppendorf без какой-либо дальнейшей предварительной обработки.

Eppendorf Quality

 

Изделия чистоты "Eppendorf Quality", выполняют требования по надежности и удобству обращения с одноразовыми изделиями. Благодаря качественным исходным материалам и постоянному контролю в производстве, оригинальные наконечники Eppendorf, планшеты/микроплаты Eppendorf Plates, пробирки Eppendorf ® и Eppendorf Combitips® plus идеальны для многих работ в лаборатории.

Каким требованиям соответствует "Eppendorf Quality"?

Высокая точность и заданная динамика потока за счет точной формы наконечников и Combitips plus.

Надежность измерения объема и минимальные проявления адгезии благодаря низкой смачиваемости.

Хорошие качества прохождения потока через Combitips plus снижают усилия и позволяют работать без сотрясений (особо важно при малых объемах).

Пробирки должны многократно открываться и закрываться одной рукой, без загрязнения пробы.

Высокая степень устойчивости пробирок даже при больших механических или термических нагрузках.

Высокая устойчивость при центрифугировании планшет/ микроплат с глубокими лунками Deepwell

Высокая устойчивость против химических воздействий для одноразовых изделий, широко применяемых для различных прикладных задач.

Контроль качества

Контроль лабораторной посуды и пробирок с замком Safe Lock производится многократно по критериям паронепроницаемости, усилия для открывания крышки, толщины стенок, усилия для прокалывания крышки и, разумеется, на устойчивость к центрифугированию.

После гравиметрических измерений, которые следуют за этим, наконечники пипеток и комбинированные наконечники Combitips plus из каждой серии подвергаются заключительному испытанию.

Все производственные инструменты проходят регулярный контроль через коротки интервалы, что гарантирует неизменность

качества в течение всего процесса производства.

Хорошая основа: материалы Файнштейна!

Все пластмассы, используемые Eppendorf для одноразовых изделий, отвечают международным критериям чистоты.

Красители для придания цвета одноразовым изделиям, не содержат органических веществ и тяжелых металлов.

Пластмассы отличаются высокой устойчивостью к химическим воздействиям всех органических и неорганических кислот/щелочей, используемых в лаборатории и органических растворителей.

Все этапы производства, комплектации, упаковки автоматизированы. Ручное вмешательство и сопряженные с этим риски загрязнения практически исключены. Наконечники пипеток, пробирки и цилиндры Combitips изготавливаются из ПП. Это - инертный пластик с низкой смачиваемостью, стабильностью формы и мех. прочностью в широких пределах темп-ры. Используется также ПЭ. Например, цилиндры Combitips plus сделаны из ПЭ, т.к. оптимальный поток между двумя частями м.б. достигнут только при наличии второй пластмассы другого вида.

Eppendorf Biopur

 

Чтобы выполнять наивысшие требования медицины, фармацевтики и пищевой промышленности точно так же, как мы выполняем требования молекулярной биологии и клеточной технологии, - Eppendorf ввел стандарт качества и чистоты Eppendorf Biopur.

Все одноразовые изделия этой высшей ступени частоты: наконечники пипеток, Combitips plus и пробирки Eppendorf гарантировано стерильны, не содержат пирогенов, РНазы, ДНК и АТФ. Это достигается путем трудоемкого автоматизированного процесса производства, этапы контроля которого исключают любое загрязнение биологическими веществами.

 

Что предлагает Eppendorf Biopur®?

Все изделия Eppendorf Biopur соответствуют условиям производства, установленные для наших стандартных одноразовых изделий. Поэтому требования по характеристикам смачиваемости, плотности, точности, устойчивости к химическим воздействиям и т.д. выполняются в той же мере, что и специальные условия, установленные для продукции Eppendorf Biopur:

Стерильность

Не содержат пирогенов, РНазы, ДНК и АТФ

Контроль и сертификация сторонними лабораториями

Сертифицированная стерильность согласно DAB 10 (Немецкий справочник медикаментов), Ph.Eur. (Европейская фармакопея) и USP XXV (Фармакопея США)

Безопасность для прикладных задач с взыскательными требованиями

Экономия средств путем предотвращения неудачных, в основном, дорогостоящих испытаний

Существенная экономия времени, поскольку изделия готовы к использованию („ready for use“).

Эффективная защита от инфицирования благодаря индивидуальной блистерной упаковке одноразовых изделий или в повторно запирающихся коробках

Каждая отдельная партия стерилизуется бета-облучением

Сертификатом подтверждено отсутствие ДНК, РНазы, АТФ

Сертификатом подтверждено отсутствие пирогенов согласно кинетически-турбидиметрическому тесту LAL (Директива FDA)

При выполнении критериев теста выдается сертификат качества Eppendorf Biopur на конкретную партию

Упаковано отдельно – для вашей безопасности!

Изделия должны попадать к потребителю чистыми, в неповрежденной упаковке, полностью исправными. Все изделия категории Eppendorf Biopur: наконечники для пипеток (в том числе в коробках/стойках), Combitips plus и пробирки Safe-Lock поставляются в индивидуальной блистерной упаковке – чтобы исключить все факторы возможного риска загрязнения и для безопасности ваших прикладных задач.

 

Стерильность:	Значение:
Стерильный продукт указывает на определение, согласно которому на его поверхности отсутствуют какие-либо живые организмы. В качестве достаточной степени надежной стерилизации принимается показатель вероятности остаточного загрязнения живыми микроорганизмами в одну миллионную после окончания процесса стерилизации. Это соответствует показателю SAL (уровень гарантированной стерильности) 10-6 и означает: в количестве из 106 (1.000.000) объектов находится после стерилизации один-единственный нестерильный объект.	Стерильные изделия необходимы повсюду, где влияние наличия микробов отрицательное. А также, к примеру, во избежание инфицирования пациентов; неправильных результатов микробиологических исследований и т.д. через нестерильные лабораторные принадлежности
Не содержит пирогенов (эндотоксинов):	Значение:
Пирогены - вызывающие повышение температуру и устойчивые к нагреву вещества (глюкопротеины) внешней мембраны бактерий и других микроорганизмов. Эти вещества вызывают у человека повышение температуры и препятствуют росту клеточных культур.	Отсутствие пирогенов гарантирует отсутствие загрязнений эндотоксинами при производстве медикаментов, клеточных культур и в медицинской лаборатории
Не содержит ДНК	Значение:
ДНК содержится в клетках всех живых существ и является генетическим материалом и носителем всей генетической информации. Посредством ПЦР сегодня можно получить подтверждение для отдельных молекул.	Загрязнение ДНК может привести при анализах ДНК к неверным положительным результатам. Это имеет ключевое значение в сферах диагностики и судебной медицины. Внимание: Следы ДНК не удаляются обработкой в автоклаве
Не содержит ДНК человека:	Значение:
Все одноразовые изделия испытываются на наличие ДНК человека (например,частицы кожи), чтобы исключить этот источник потенциального загрязнения. Полностью автоматизированный процесс производства контролируется персоналом в защитных костюмах.	Загрязнения ДНК человека могут привести в анализах ДНК человека к неверно положительным результатам. Это имеет ключевое значение в сферах диагностики и судебной медицины.
Не содержит РНазы:	Значение:
РНазы - это ферменты, разлагающие РНК - отпечатки ДНК. Такие ферменты очень стойкие и их нельзя впоследствии удалить из одноразовых принадлежностей. (Они выдерживают обработку в автоклаве и облучение.)	РНК очень чувствительна и быстро разрушается под действием РНазы. Поэтому изделия без РНазы - непременное условие в молекулярной биологии.
Не содержит АТФ:	Значение:
АТФ - это энергонасыщенная молекула, неотъемлемая часть любой живой клетки и, поэтому, ее следует рассматривать как индикатор биологических загрязнений.	Процедура испытания на количественное и качественное подтверждение наличия АТФ уже многократно использована в "гигиеническом мониторинге", например, в фармацевтике. Лабораторные изделия, не свободные от АТФ, могут исказить этот весьма чувствительный тест.
Не содержит ПЦР-ингибиторов:	Значение:
ПЦР - размножение ДНК в пробирке - стало самым важным и часто используемым рабочим методом в молекулярной биологии. Эта реакция используется в медицинской диагностике, в генетическом консультировании и во всех фундаментальных биологических исследованиях. Однако, существуют материалы, которые искажают эту реакцию. Поэтому лабораторные изделия должны быть свободны от наличия таких ингибиторов.	Пользователю гарантировано, что используемые им расходные материалы не содержат совершенно никаких загрязнений, способных помешать ходу ПЦР. Это очень важно при амплификации малых количеств генетического материала и при количественных ПЦР-реакциях.